UDIプロダクションコーディング管理システム

主な特長

• 自動化された UDI ラベル付け: GS1 準拠の GTIN コード (13 桁 + 自動チェック ディジット) を生成し、QR/バーコード付きのラベルを印刷して完全なトレーサビリティを実現します。

• バッチとコンポーネントの管理: センサー、電極、Bluetooth トランスミッターを固有のバッチ番号で追跡し、取り違えを防ぎます。

• スマート ペアリングと検証: コンポーネント ラベル (センサー + トランスミッターなど) をスキャンし、重複または無効なコードのエラー アラートとペアリングします。

• 有効期限管理: 製造月の入力に基づいて有効期限を自動計算し、コンプライアンスを確保します。

• データのエクスポートとレポート作成: 監査や規制当局への提出のためにバッチ記録を Excel にエクスポートします。

サービスを提供する業界

• 医療機器: インプラント、手術器具、診断機器に関する FDA/CE UDI 義務を満たしています。

• 電子機器製造: Bluetooth/Wi-Fi デバイスのシリアル化 (IoT センサーなど) を管理します。

• 産業用コンポーネント: 電極などの高価値部品を生涯にわたるトレーサビリティで追跡します。

顧客の問題点を解決

1. コンプライアンス リスク: 規制上の罰則を引き起こす手動の UDI コーディング エラーを排除します。

2. 生産のボトルネック: ラベル印刷 (例: トレイごとに 21 個の QR コード) とペアリングを自動化し、労働時間を 50% 削減します。

3. トレーサビリティ ギャップ: バッチ番号、有効期限、およびコンポーネント ID を 1 回のスキャンでリンクします。

4. データ サイロ: レコードを一元管理して、簡単なクエリ (バッチ、日付、またはシリアル番号による) とエクスポートを実現します。

当社のシステムを選ぶ理由

✅ プラグアンドプレイ: バーコードスキャナーとプリンターを介して既存の生産ラインと統合します。
✅ エラー防止: 重複したバッチ、無効な GTIN、またはペアになっていないコンポーネントに関するアラート。
✅ スケーラブル: 複数ラインのワークフローをサポートします (例: センサーとトランスミッターの A/B ライン)。

UDI コンプライアンスを簡素化する方法をデモするには、今すぐお問い合わせください。