Ключові характеристики
Автоматизоване маркування UDI: генерує сумісні з GS1 коди GTIN (13 цифр + цифра автоматичної перевірки) і друкує етикетки з QR/штрих-кодами для повного відстеження.
Керування партіями та компонентами: відстежує датчики, електроди та передавачі Bluetooth з унікальними номерами партій, запобігаючи плутанині.
Інтелектуальне сполучення та перевірка: сканує та об’єднує мітки компонентів (наприклад, датчик + передавач) із сповіщеннями про помилки щодо дублікатів або недійсних кодів.
Контроль терміну придатності: автоматично обчислює терміни придатності на основі введених даних про місяць виробництва, забезпечуючи відповідність.
Експорт даних і звітність: експортує пакетні записи в Excel для перевірок і подання нормативних документів.
Галузі, що обслуговуються
Медичні пристрої: відповідає вимогам FDA/CE UDI щодо імплантатів, хірургічних інструментів і діагностичного обладнання.
Виробництво електроніки: керує серіалізацією пристроїв Bluetooth/Wi-Fi (наприклад, датчиків IoT).
Промислові компоненти: відстежує дорогоцінні деталі, такі як електроди, з можливістю відстеження протягом усього терміну служби.
Проблеми клієнта вирішено
Ризики відповідності: усуває помилки ручного кодування UDI, які спричиняють регулятивні штрафи.
Вузькі місця виробництва: автоматизований друк етикеток (наприклад, 21 QR-код на лоток) і сполучення, що скорочує робочий час на 50%.
Прогалини у відстежуваності: зв’язує номери партій, терміни придатності та ідентифікатори компонентів в одному скануванні.
Data Silos: централізує записи для легкого запиту (за партією, датою чи серійним номером) і експорту.
Чому варто обрати нашу систему?
✅ Plug-and-Play: інтегрується з існуючими виробничими лініями за допомогою сканерів штрих-кодів і принтерів.
✅ Захист від помилок: сповіщення про повторювані партії, недійсні GTIN або неспарені компоненти.
✅ Масштабований: підтримує багаторядкові робочі процеси (наприклад, лінії A/B для датчиків і передавачів).
Зв’яжіться з нами сьогодні, щоб продемонструвати, як ми можемо спростити вашу відповідність UDI!
