UDI Production Coding Management System

Nøkkelfunksjoner

• Automatisert UDI-merking: Genererer GS1-kompatible GTIN-koder (13-sifret + autosjekksiffer) og skriver ut etiketter med QR/strekkoder for full sporbarhet.

• Batch- og komponentadministrasjon: Sporer sensorer, elektroder og Bluetooth-sendere med unike batchnumre, og forhindrer forveksling.

• Smart sammenkobling og validering: Skanner og parer komponentetiketter (f.eks. sensor + sender) med feilvarsler for duplikater eller ugyldige koder.

• Utløpsdatokontroll: Beregner automatisk utløpsdatoer basert på inndata for produksjonsmåned, og sikrer samsvar.

• Dataeksport og rapportering: Eksporterer batch-poster til Excel for revisjoner og regulatoriske innsendinger.

Bransjer tjent

• Medisinsk utstyr: Oppfyller FDA/CE UDI-mandater for implantater, kirurgiske verktøy og diagnostisk utstyr.

• Elektronikkproduksjon: Administrerer Bluetooth/Wi-Fi-enhetsserialisering (f.eks. IoT-sensorer).

• Industrielle komponenter: Sporer deler av høy verdi som elektroder med livstidssporbarhet.

Kundens smertepunkter løst

1. Samsvarsrisiko: Eliminerer manuelle UDI-kodingsfeil som utløser regulatoriske straffer.

2. Produksjonsflaskehalser: Automatiserer etikettutskrift (f.eks. 21 QR-koder per skuff) og sammenkobling, og reduserer arbeidstiden med 50 %.

3. Sporbarhetsgap: Kobler sammen batchnumre, utløpsdatoer og komponent-ID-er i en enkelt skanning.

4. Datasiloer: Sentraliserer poster for enkel spørring (etter batch, dato eller serienummer) og eksport.

Hvorfor velge vårt system?

✅ Plug-and-Play: Integrerer med eksisterende produksjonslinjer via strekkodeskannere og skrivere.
✅ Feilsikker: Varsler for dupliserte batcher, ugyldige GTIN-er eller uparrede komponenter.
✅ Skalerbar: Støtter flerlinjede arbeidsflyter (f.eks. A/B-linjer for sensorer og sendere).

Kontakt oss i dag for å demonstrere hvordan vi kan forenkle din UDI-overholdelse!