Principales fonctionnalités
Étiquetage UDI automatisé : génère des codes GTIN conformes à GS1 (13 chiffres + chiffre de contrôle automatique) et imprime des étiquettes avec des codes QR/barres pour une traçabilité complète.
Gestion des lots et des composants : suit les capteurs, les électrodes et les émetteurs Bluetooth avec des numéros de lot uniques, évitant ainsi les confusions.
Appairage et validation intelligents : scanne et associe les étiquettes des composants (par exemple, capteur + émetteur) avec des alertes d'erreur en cas de doublons ou de codes invalides.
Contrôle de la date d'expiration : calcule automatiquement les dates d'expiration en fonction des entrées du mois de production, garantissant ainsi la conformité.
Exportation de données et reporting : exporte les enregistrements de lots vers Excel pour les audits et les soumissions réglementaires.
Industries desservies
Dispositifs médicaux : répond aux mandats FDA/CE UDI pour les implants, les outils chirurgicaux et les équipements de diagnostic.
Fabrication de produits électroniques : gère la sérialisation des appareils Bluetooth/Wi-Fi (par exemple, les capteurs IoT).
Composants industriels : suit les pièces de grande valeur comme les électrodes avec une traçabilité à vie.
Problèmes clients résolus
Risques de conformité : élimine les erreurs de codage manuel UDI qui déclenchent des sanctions réglementaires.
Goulots d'étranglement de production : automatise l'impression d'étiquettes (par exemple, 21 codes QR par plateau) et l'appairage, réduisant ainsi le temps de travail de 50 %.
Lacunes de traçabilité : relie les numéros de lot, les dates d'expiration et les identifiants de composants en une seule analyse.
Silos de données : centralise les enregistrements pour faciliter l'interrogation (par lot, date ou numéro de série) et l'exportation.
Pourquoi choisir notre système ?
✅ Plug-and-Play : s'intègre aux lignes de production existantes via des scanners et des imprimantes de codes-barres.
✅ Anti-erreur : alertes pour les lots en double, les GTIN invalides ou les composants non appariés.
✅ Évolutif : prend en charge les flux de travail multilignes (par exemple, les lignes A/B pour les capteurs et les émetteurs).
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