Ключевые особенности
Автоматическая маркировка UDI: генерирует коды GTIN, соответствующие GS1 (13 цифр + цифра автоматической проверки), и печатает этикетки с QR/штрих-кодами для полной отслеживания.
Управление партиями и компонентами: отслеживает датчики, электроды и передатчики Bluetooth с помощью уникальных номеров партий, предотвращая путаницу.
Интеллектуальное сопряжение и проверка: сканирует и соединяет метки компонентов (например, датчик + передатчик) с оповещениями об ошибках при обнаружении дубликатов или неверных кодов.
Контроль даты истечения срока годности: автоматически рассчитывает даты истечения срока годности на основе введенных данных о месяце производства, обеспечивая соблюдение требований.
Экспорт данных и отчетность: экспортирует пакетные записи в Excel для аудита и подачи нормативных документов.
Обслуживаемые отрасли
Медицинские устройства: соответствует требованиям FDA/CE UDI для имплантатов, хирургических инструментов и диагностического оборудования.
Производство электроники: управляет сериализацией устройств Bluetooth/Wi-Fi (например, датчиков Интернета вещей).
Промышленные компоненты: отслеживает ценные детали, такие как электроды, с возможностью отслеживания всего срока службы.
Решены болевые точки клиентов
Риски соответствия: устраняет ошибки ручного кодирования UDI, которые влекут за собой штрафные санкции со стороны регулирующих органов.
Узкие места производства: автоматизирует печать этикеток (например, 21 QR-код на лоток) и сопряжение, сокращая трудозатраты на 50%.
Пробелы в отслеживании: связывает номера партий, даты истечения срока годности и идентификаторы компонентов в одном сканировании.
Хранилища данных: централизует записи для удобного запроса (по партии, дате или серийному номеру) и экспорта.
Почему стоит выбрать нашу систему?
✅ Plug-and-Play: интегрируется с существующими производственными линиями с помощью сканеров штрих-кодов и принтеров.
✅ Защита от ошибок: оповещения о повторяющихся партиях, неверных GTIN или непарных компонентах.
✅ Масштабируемость: поддерживает многолинейные рабочие процессы (например, линии A/B для датчиков и передатчиков).
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы показать, как мы можем упростить соблюдение требований UDI!
