Produtos

Lar » Programas » softwares » Sistema de gerenciamento de codificação de produção UDI

Sistema de gerenciamento de codificação de produção UDI

Simplifique a conformidade. Automatize a rastreabilidade.
apresenta um sistema de codificação de produção UDI (Identificação Única de Dispositivo) de ponta a ponta, projetado para simplificar a conformidade de dispositivos médicos e produtos industriais, ao mesmo tempo que melhora a rastreabilidade e a eficiência

Quantidade:
Disponibilidade:





Pergunte Adicionar ao carferente sob temperaturas extremas. Por exemplo, as baixas temperaturas podem fazer com que os adesivos se tornem quebradiços, enquanto as altas temperaturas podem torná-los excessivamente pegajosos. Certifique-se de que seus adesivos sejam aplicados dentro da faixa de temperatura recomendada pelo fabricante.

Marca:
GAOFE

Software de conformidade UDI Sistema de rotulagem de dispositivos médicos Solução de rastreabilidade de lote Sistema automatizado de impressão GTIN Rastreamento de código QR para produção

Descrição do produto

Principais recursos

Rotulagem UDI automatizada: gera códigos GTIN compatíveis com GS1 (13 dígitos + dígito de verificação automática) e imprime etiquetas com QR/códigos de barras para rastreabilidade total.
Gerenciamento de lotes e componentes: rastreia sensores, eletrodos e transmissores Bluetooth com números de lote exclusivos, evitando confusões.
Emparelhamento e validação inteligentes: verifica e emparelha rótulos de componentes (por exemplo, sensor + transmissor) com alertas de erro para duplicatas ou códigos inválidos.
Controle de datas de vencimento: calcula automaticamente as datas de vencimento com base nas informações do mês de produção, garantindo a conformidade.
Exportação e relatórios de dados: exporta registros em lote para Excel para auditorias e envios regulatórios.

Indústrias atendidas

Dispositivos Médicos: Atende aos mandatos UDI da FDA/CE para implantes, ferramentas cirúrgicas e equipamentos de diagnóstico.
Fabricação de eletrônicos: gerencia a serialização de dispositivos Bluetooth/Wi-Fi (por exemplo, sensores IoT).
Componentes Industriais: rastreia peças de alto valor, como eletrodos, com rastreabilidade vitalícia.

Pontos problemáticos do cliente resolvidos

Riscos de conformidade: elimina erros manuais de codificação UDI que desencadeiam penalidades regulatórias.
Gargalos de produção: Automatiza a impressão de etiquetas (por exemplo, 21 códigos QR por bandeja) e o emparelhamento, reduzindo o tempo de mão de obra em 50%.
Lacunas de rastreabilidade: vincula números de lote, datas de vencimento e IDs de componentes em uma única digitalização.
Silos de dados: Centraliza registros para fácil consulta (por lote, data ou número de série) e exportação.

Por que escolher nosso sistema?

✅ Plug-and-Play: Integra-se às linhas de produção existentes por meio de leitores de código de barras e impressoras.
✅ À prova de erros: alertas para lotes duplicados, GTINs inválidos ou componentes não pareados.
✅ Escalável: Suporta fluxos de trabalho multilinhas (por exemplo, linhas A/B para sensores e transmissores).

Contate-nos hoje para demonstrar como podemos simplificar sua conformidade com UDI!