Systém řízení kódování výroby UDI

Klíčové vlastnosti

• Automatizované označování UDI: Generuje kódy GTIN vyhovující GS1 (13místné + číslice automatické kontroly) a tiskne štítky s QR/čárovými kódy pro plnou sledovatelnost.

• Batch & Component Management: Sleduje senzory, elektrody a vysílače Bluetooth s jedinečnými čísly šarží, což zabraňuje záměnám.

• Smart Pairing & Validation: Skenuje a spáruje štítky komponent (např. senzor + vysílač) s chybovými upozorněními na duplikáty nebo neplatné kódy.

• Kontrola data expirace: Automaticky vypočítá data expirace na základě údajů zadávaných v měsíci výroby, čímž je zajištěna shoda.

• Export dat a výkaznictví: Exportuje dávkové záznamy do Excelu pro audity a regulační podání.

Obsluhovaná odvětví

• Lékařská zařízení: Splňuje mandáty FDA/CE UDI pro implantáty, chirurgické nástroje a diagnostická zařízení.

• Výroba elektroniky: Spravuje serializaci zařízení Bluetooth/Wi-Fi (např. senzory IoT).

• Průmyslové komponenty: Sleduje díly s vysokou hodnotou, jako jsou elektrody, s dohledatelností po celou dobu životnosti.

Body zákaznické bolesti vyřešeny

1. Rizika shody: Eliminuje ruční chyby v kódování UDI, které spouštějí regulační sankce.

2. Úzká místa výroby: Automatizuje tisk štítků (např. 21 QR kódů na zásobník) a párování, čímž zkracuje pracovní dobu o 50 %.

3. Mezery ve sledovatelnosti: Propojuje čísla šarží, data expirace a ID komponent v jediném skenování.

4. Datová sila: Centralizuje záznamy pro snadné dotazování (podle šarže, data nebo sériového čísla) a export.

Proč zvolit náš systém?

✅ Plug-and-Play: Integruje se se stávajícími výrobními linkami prostřednictvím skenerů čárových kódů a tiskáren.
✅ Odolnost proti chybám: Upozornění na duplicitní dávky, neplatné kódy GTIN nebo nespárované komponenty.
✅ Škálovatelné: Podporuje víceřádkové pracovní postupy (např. A/B linky pro senzory a vysílače).

Kontaktujte nás ještě dnes, abychom vám ukázali, jak můžeme zjednodušit vaši shodu s UDI!