Produse

Acasă » Software » software-uri » Sistem de management al codurilor de producție UDI

Sistem de management al codurilor de producție UDI

Simplificați conformitatea. Automatizați trasabilitatea.
Dongguan Gaofei Electronic Technology Co., Ltd. prezintă un sistem de codificare de producție UDI (identificare unică a dispozitivului) end-to-end, conceput pentru a simplifica conformitatea cu dispozitivele medicale și produsele industriale, sporind în același timp trasabilitatea și eficiența

Cantitate:
Disponibilitate:





Întreba Adăugați în coș

Marca:
GAOFE

Software de conformitate UDI Sistemul de etichetare a dispozitivelor medicale Soluție de trasabilitate a loturilor Sistem automat de imprimare GTIN Urmărirea codului QR pentru producție

Descriere produs

Caracteristici cheie

Etichetare automată UDI: generează coduri GTIN conforme cu GS1 (13 cifre + cifră de verificare automată) și imprimă etichete cu QR/coduri de bare pentru o trasabilitate completă.
Gestionarea loturilor și componentelor: Urmărește senzorii, electrozii și transmițătoarele Bluetooth cu numere de lot unice, prevenind confundările.
Împerechere și validare inteligentă: scanează și împerechează etichetele componente (de exemplu, senzor + transmițător) cu alerte de eroare pentru duplicate sau coduri invalide.
Controlul datei de expirare: Calculează automat datele de expirare pe baza intrărilor lunii de producție, asigurând conformitatea.
Export de date și raportare: exportă înregistrările loturilor în Excel pentru audituri și trimiteri de reglementări.

Industrii deservite

Dispozitive medicale: îndeplinește mandatele FDA/CE UDI pentru implanturi, instrumente chirurgicale și echipamente de diagnostic.
Producție de electronice: gestionează serializarea dispozitivelor Bluetooth/Wi-Fi (de exemplu, senzori IoT).
Componente industriale: Urmărește piese de mare valoare, cum ar fi electrozii, cu trasabilitate pe viață.

Puncte de durere ale clienților rezolvate

Riscuri de conformitate: elimină erorile manuale de codare UDI care declanșează sancțiuni de reglementare.
Blocajele de producție: automatizează imprimarea etichetelor (de exemplu, 21 de coduri QR per tavă) și împerecherea, reducând timpul de muncă cu 50%.
Lacune de trasabilitate: leagă numerele de lot, datele de expirare și ID-urile componentelor într-o singură scanare.
Silozuri de date: centralizează înregistrările pentru o interogare ușoară (după lot, dată sau număr de serie) și export.

De ce să ne alegem sistemul?

✅ Plug-and-Play: Se integrează cu liniile de producție existente prin scanere și imprimante de coduri de bare.
✅ Rezistent la erori: alerte pentru loturi duplicate, GTIN-uri nevalide sau componente nepereche.
✅ Scalabil: acceptă fluxuri de lucru cu mai multe linii (de exemplu, linii A/B pentru senzori și transmițătoare).

Contactați-ne astăzi pentru a demonstra cum vă putem simplifica conformitatea cu UDI!