UDI 생산 코딩 관리 시스템

주요 특징

• 자동화된 UDI 라벨링: GS1 호환 GTIN 코드(13자리 + 자동 확인 숫자)를 생성하고 완전한 추적성을 위해 QR/바코드가 포함된 라벨을 인쇄합니다.

• 배치 및 부품 관리: 고유한 배치 번호로 센서, 전극 및 Bluetooth 송신기를 추적하여 혼동을 방지합니다.

• 스마트 페어링 및 검증: 중복되거나 유효하지 않은 코드에 대한 오류 경고와 함께 구성 요소 라벨(예: 센서 + 트랜스미터)을 스캔하고 페어링합니다.

• 만료 날짜 제어: 생산 월 입력을 기준으로 만료 날짜를 자동 계산하여 규정을 준수합니다.

• 데이터 내보내기 및 보고: 감사 및 규제 제출을 위해 배치 기록을 Excel로 내보냅니다.

제공되는 산업

• 의료 기기: 임플란트, 수술 도구 및 진단 장비에 대한 FDA/CE UDI 규정을 충족합니다.

• 전자제품 제조: Bluetooth/Wi-Fi 장치 직렬화(예: IoT 센서)를 관리합니다.

• 산업용 부품: 수명 추적성을 통해 전극과 같은 고가치 부품을 추적합니다.

고객 불만 사항 해결

1. 규정 준수 위험: 규제 처벌을 유발하는 수동 UDI 코딩 오류를 제거합니다.

2. 생산 병목 현상: 라벨 인쇄(예: 트레이당 21개의 QR 코드) 및 페어링을 자동화하여 노동 시간을 50% 절감합니다.

3. 추적 가능성 격차: 단일 스캔으로 배치 번호, 만료 날짜 및 구성 요소 ID를 연결합니다.

4. 데이터 사일로: 간편한 쿼리(배치, 날짜 또는 일련 번호 기준) 및 내보내기를 위해 기록을 중앙 집중화합니다.

왜 우리 시스템을 선택합니까?

✅ 플러그 앤 플레이: 바코드 스캐너 및 프린터를 통해 기존 생산 라인과 통합됩니다.
✅ 오류 방지: 중복된 배치, 유효하지 않은 GTIN 또는 페어링되지 않은 구성 요소에 대한 경고입니다.
✅ 확장 가능: 다중 라인 워크플로우를 지원합니다(예: 센서 및 송신기의 A/B 라인).

귀하의 UDI 규정 준수를 단순화할 수 있는 방법을 시연하려면 지금 저희에게 연락하십시오!