Σύστημα διαχείρισης κωδικοποίησης παραγωγής UDI

Βελτιστοποιήστε τη Συμμόρφωση. Αυτοματοποίηση Ιχνηλασιμότητας.
Η Dongguan Gaofei Electronic Technology Co., Ltd. παρουσιάζει ένα ολοκληρωμένο σύστημα κωδικοποίησης παραγωγής UDI (Unique Device Identification), σχεδιασμένο για να απλοποιεί τη συμμόρφωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και βιομηχανικών προϊόντων ενώ βελτιώνει την ιχνηλασιμότητα και την αποτελεσματικότητα

Ποσότητα:
Διαθεσιμότητα:





Ρωτώ Προσθήκη στο καλάθι

Μάρκα:
GAOFE

Λογισμικό συμμόρφωσης UDI Σύστημα επισήμανσης ιατρικών συσκευών Λύση ιχνηλασιμότητας παρτίδων Αυτοματοποιημένο σύστημα εκτύπωσης GTIN Παρακολούθηση κωδικών QR για παραγωγή

Περιγραφή προϊόντος

Βασικά Χαρακτηριστικά

Αυτοματοποιημένη επισήμανση UDI: Δημιουργεί κωδικούς GTIN συμβατούς με το GS1 (13 ψηφία + ψηφίο αυτόματου ελέγχου) και εκτυπώνει ετικέτες με QR/γραμμωτούς κώδικες για πλήρη ιχνηλασιμότητα.
Διαχείριση παρτίδων και εξαρτημάτων: Παρακολουθεί αισθητήρες, ηλεκτρόδια και πομπούς Bluetooth με μοναδικούς αριθμούς παρτίδας, αποτρέποντας την ανάμειξη.
Έξυπνη σύζευξη και επικύρωση: Σαρώνει και αντιστοιχίζει ετικέτες στοιχείων (π.χ. αισθητήρας + πομπός) με ειδοποιήσεις σφάλματος για διπλότυπους ή μη έγκυρους κωδικούς.
Έλεγχος ημερομηνίας λήξης: Υπολογίζει αυτόματα τις ημερομηνίες λήξης με βάση τις εισροές του μήνα παραγωγής, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση.
Εξαγωγή και αναφορά δεδομένων: Εξάγει αρχεία παρτίδας στο Excel για ελέγχους και ρυθμιστικές υποβολές.

Βιομηχανίες που εξυπηρετούνται

Ιατρικές συσκευές: Πληροί τις εντολές FDA/CE UDI για εμφυτεύματα, χειρουργικά εργαλεία και διαγνωστικό εξοπλισμό.
Κατασκευή ηλεκτρονικών συσκευών: Διαχειρίζεται τη σειριοποίηση συσκευών Bluetooth/Wi-Fi (π.χ. αισθητήρες IoT).
Βιομηχανικά εξαρτήματα: Παρακολουθεί εξαρτήματα υψηλής αξίας όπως ηλεκτρόδια με ιχνηλασιμότητα εφ' όρου ζωής.

Επιλύθηκαν τα σημεία πόνου πελατών

Κίνδυνοι συμμόρφωσης: Εξαλείφει τα χειροκίνητα σφάλματα κωδικοποίησης UDI που προκαλούν ρυθμιστικές κυρώσεις.
Σημεία συμφόρησης παραγωγής: Αυτοματοποιεί την εκτύπωση ετικετών (π.χ. 21 κωδικοί QR ανά δίσκο) και τη σύζευξη, μειώνοντας τον χρόνο εργασίας κατά 50%.
Κενά ιχνηλασιμότητας: Συνδέει αριθμούς παρτίδας, ημερομηνίες λήξης και αναγνωριστικά στοιχείων σε μία μόνο σάρωση.
Data Silos: Συγκεντρώνει τις εγγραφές για εύκολη αναζήτηση (ανά παρτίδα, ημερομηνία ή σειριακό αριθμό) και εξαγωγή.

Γιατί να επιλέξετε το σύστημά μας;

✅ Plug-and-Play: Ενσωματώνεται με υπάρχουσες γραμμές παραγωγής μέσω σαρωτών barcode και εκτυπωτών.
✅ Απόδειξη σφαλμάτων: Ειδοποιήσεις για διπλότυπες παρτίδες, μη έγκυρα GTIN ή μη συζευγμένα στοιχεία.
✅ Scalable: Υποστηρίζει ροές εργασίας πολλαπλών γραμμών (π.χ. γραμμές A/B για αισθητήρες και πομπούς).

Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να παρουσιάσουμε πώς μπορούμε να απλοποιήσουμε τη συμμόρφωσή σας με το UDI!