Belangrijkste kenmerken
Geautomatiseerde UDI-labeling: genereert GS1-compatibele GTIN-codes (13 cijfers + automatisch controlecijfer) en drukt labels af met QR/barcodes voor volledige traceerbaarheid.
Batch- en componentbeheer: Volgt sensoren, elektroden en Bluetooth-zenders met unieke batchnummers, waardoor verwisselingen worden voorkomen.
Slim koppelen en valideren: scant en koppelt componentlabels (bijv. sensor + zender) met foutmeldingen voor duplicaten of ongeldige codes.
Vervaldatumcontrole: Berekent automatisch de vervaldatums op basis van de invoer van de productiemaanden, waardoor naleving wordt gegarandeerd.
Gegevensexport en rapportage: exporteert batchrecords naar Excel voor audits en indieningen bij regelgeving.
Industrieën bediend
Medische hulpmiddelen: Voldoet aan de FDA/CE UDI-mandaten voor implantaten, chirurgische instrumenten en diagnostische apparatuur.
Elektronicaproductie: Beheert de serialisatie van Bluetooth/Wi-Fi-apparaten (bijv. IoT-sensoren).
Industriële componenten: traceert hoogwaardige onderdelen zoals elektroden met levenslange traceerbaarheid.
Pijnpunten van klanten opgelost
Nalevingsrisico's: Elimineert handmatige UDI-coderingsfouten die aanleiding geven tot boetes van toezichthouders.
Knelpunten in de productie: Automatiseert het afdrukken van labels (bijvoorbeeld 21 QR-codes per lade) en het koppelen, waardoor de arbeidstijd met 50% wordt verkort.
Traceerbaarheidstekorten: Koppelt batchnummers, vervaldata en component-ID's in één enkele scan.
Gegevenssilo's: Centraliseert records voor eenvoudig opvragen (op batch, datum of serienummer) en exporteren.
Waarom kiezen voor ons systeem?
✅ Plug-and-Play: Integreert met bestaande productielijnen via barcodescanners en printers.
✅ Foutbestendig: waarschuwingen voor dubbele batches, ongeldige GTIN's of niet-gepaarde componenten.
✅ Schaalbaar: ondersteunt workflows met meerdere lijnen (bijvoorbeeld A/B-lijnen voor sensoren en zenders).
Neem vandaag nog contact met ons op om te laten zien hoe we uw UDI-compliance kunnen vereenvoudigen!
